海南官方通報博鰲非法接種九價宮頸癌疫苗事件：確實存在非法行為已吊銷許可證
針對網上有媒體報道的海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院非法銷售注射假九價HPV疫苗一事，海南省衛(wèi)生健康委員會4月28日上午，就此事調查情況作了官方回應稱，他們高度重視，立即責成省衛(wèi)生計生監(jiān)督總隊聯合瓊海市衛(wèi)生健康委、瓊海市衛(wèi)生計生監(jiān)督所進行核查，認定該醫(yī)院存在違法進行九價宮頸疫苗接種行為，并下達了違法通知書，吊銷了該院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，同時責令該院立即停止違法行為。疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。
海南省衛(wèi)生健康委員會通報稱，2019年3月24日，中經社輿情“人民網地方領導留言板報道投訴人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射九價HPV疫苗，現已被警方通知當時所注射為走私假藥……”一事被披露后，該委高度重視，立即責成省衛(wèi)生計生監(jiān)督總隊聯合瓊海市衛(wèi)生健康委、瓊海市衛(wèi)生計生監(jiān)督所進行核查?，F將有關情況通報如下：
第一、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院2016年2月1日取得執(zhí)業(yè)許可證，2018年3月21日開業(yè)。至今未取得當地衛(wèi)生健康行政部門“預防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗（九價HPV疫苗）接種業(yè)務，總共接種人數為38人（其中37人為收費客戶，另外1人王某為公司內部福利不收費，其余每人收取9000元）。該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。
第二、博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫(yī)療美容相關業(yè)務和項目的合作協(xié)議，違法出借醫(yī)療美容科開展“醫(yī)療美容”診療活動。該行為違反了醫(yī)療機構管理相關法律法規(guī)。
第三、瓊海市衛(wèi)生健康委針對博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院存在的違法違規(guī)行為于2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》，給予該院以下行政處罰：1、警告；2、沒收非法所得；3、處以8000元罰款；4、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。
第四，對于疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。
據了解，HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二價、四價、九價三種，“價”代表了疫苗可預防的病毒種類。我國批準的九價HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性，用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
2018年5月25日凌晨，國內首批2016支九價HPV疫苗到達博鰲超級醫(yī)院。5月30日上午，首例宮頸癌九價疫苗接種在博鰲超級醫(yī)院完成。
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